製造業向け品質特化型e-Learningサービス"品質カレッジ"
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代表・講師

古澤 和俊

品質マネジメント構築・健康食品GMP/Qulio合同会社 代表

品質部門の立ち上げISO9001健康食品GMP・HACCPサプライヤー監査業務改善・DX
PROFILE

プロフィール

これまで一貫して品質に関する業務に従事してきました。検査業務・機器校正といった現場の実務から、品質部門のゼロからの立ち上げ、ISO9001の導入・運用・事務局、サプライヤー監査、顧客クレーム対応、マネジメントまでを幅広く経験。現在はQulio合同会社の代表として製造業を中心としたコンサルティングを行い、本サービス「品質カレッジ」を運営しています。「現場で本当に使われる仕組み」を重視し、中小製造業の品質体制づくりと業務改善を支援しています。

EXPERTISE

専門領域・指導テーマ

ACHIEVEMENTS

主な実績

品質管理部のゼロからの立ち上げ

パッケージメーカーにて品質管理部を新設。JIS Z 0238 に準じた製品検査の発足・運用・改善、ISO9001の導入までを主任として主導(部下7名)。

製造業の立ち上げ・再構築支援

医薬部外品充填業の立ち上げ支援(GMP構築・品質業務構築)、食品メーカーの製造部門再構築・法規制対応を実施。

品質保証の標準化・グローバル対応

外資系シートメーカーで国内KPI集計・市場不具合品対応を担当。グローバル展開される約1,000件の文書関連図を作成。

多業種への業務改善・DX支援

製造業から保険・歯科・レンタカー・整骨院FCまで、紙文化の脱却・在庫/配車管理のデジタル化など幅広い改善を実施。

CAREER

職務経歴

2023年10月 ~ 現在

Qulio合同会社 代表社員

製造業を中心としたコンサルティングに従事。医薬部外品充填業・食品製造のGMP/HACCP構築支援、各種マニュアル作成、多業種の業務改善・デジタル化を手がける。品質カレッジを運営。

2021年3月 ~ 2024年4月

日本ベクトン・ディッキンソン株式会社(医療機器)

SCM部門の係長(部下3名)として、資材購買・仕入れ先管理、変更管理対応、文書管理責任者・教育管理責任者、ISO13485内部監査対応、業務の効率化を担当。

2019年4月 ~ 2021年2月

アディエント合同会社(自動車用シート)

品質保証部 量産管理チームのチームリーダーとして、国内KPI集計、SCM(仕入れ先の作業観察・改善活動)、市場不具合品対応、ISO/IATF/顧客審査対応サポートを担当。

2015年5月 ~ 2019年1月

押尾産業株式会社(食品パッケージ)

品質管理部を立ち上げ、主任(部下7名)として運用・改善を主導。ISO9001導入・事務局、クレーム対応、内部/外部監査対応、新製品評価を担当。

2011年4月 ~ 2014年10月

東洋エアゾール工業株式会社(特殊容器充填)

原液チームで医薬品・化粧品の検査・分析業務・検査機器校正を担当。その後、包装資材検査チームのリーダー(部下3名)として受入検査・不良資材対応・製造ライントラブル対応に従事。

QUALIFICATIONS

保有資格・スキル

品質マネジメント
ISO9001 審査員補
品質手法
ISO9001/ISO13485 内部監査・事務局実務
校正業務
FT-IR・水分計・粘度計・屈折計・密度比重計・TOC計 ほか
ITスキル
Excel/Word/PowerPoint/AI活用(業務効率化・自動化)
SERVICES

対応可能な支援サービス

「品質の仕事は、立派な仕組みを作ることがゴールではなく、現場で実際に回り続けてはじめて意味を持ちます。私自身、品質部門をゼロから立ち上げ、ISO9001を導入し、多くの製造現場の改善に立ち会ってきました。その経験から言えるのは、難しい理屈よりも『無理なく続けられる工夫』が成果につながるということ。品質カレッジを通じて、皆さまの現場で本当に使える品質管理の知識を、できる限り実践的にお届けします。」

現場で回る品質教育を、いっしょに。

各分野の専門家による教材作成・監修・伴走支援のご相談も歓迎です。