業種別 / 医療機器メーカー向け

医療機器QMS教育を監査で説明できる記録へ

QMS省令やISO13485の要求を、担当者だけの知識にせず、部署横断で理解・確認・記録できる状態へ近づけます。

見る、確かめる、記録する流れをやさしく見せます。
クレジットカード不要無料体験時点で自動課金されない前提の導線にします。
実物サンプルで確認受講画面・確認テスト・教育訓練記録を確認できます。
実物サンプルで確認導入事例ではなく、想定活用例として掲載します。
PROBLEM

このような課題を想定しています

実在顧客の事例ではなく、品質教育の現場で起きやすい課題を整理した想定活用例です。

1

QMS教育が一部担当者に集中している

QMS教育が一部担当者に集中しているという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

2

設計・購買・製造で理解の粒度が違う

設計・購買・製造で理解の粒度が違うという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

3

教育訓練記録が監査前に散らばる

教育訓練記録が監査前に散らばるという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

SUPPORT

動画教材だけでなく支援サービスまで相談できます

初回相談で現場の教育課題を明確化します。標準教材の利用に加え、教材制作・導入支援・監査対応相談まで必要に応じて整理します。

導入支援

どの部署から始めるか、無料体験で何を見るか、教育計画にどう組み込むかを整理します。

教材制作

社内手順書、品質基準、現場ルールを動画教材と確認テストに落とし込みます。

監査対応相談

教育訓練記録、受講履歴、理解度確認をどのように説明するかを一緒に確認します。

OUTCOME

医療機器QMS/ISO13485向け品質教育で目指す状態

見ただけで終わらせず、確認テストと教育訓練記録までつなげます。

1

QMSの基礎を共通教材にする

QMSの基礎を共通教材にするという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

2

部署別に必要なテーマを組む

部署別に必要なテーマを組むという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

3

テスト結果と受講履歴を確認する

テスト結果と受講履歴を確認するという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

DEMO

無料体験前に見られるものを具体化します

導入前でも、実物サンプルと想定活用例を確認できるため、利用イメージを具体化できます。サンプルは実在顧客のデータではありません。

  • 受講画面と教材テーマのサンプル
  • 確認テスト画面と合否確認の流れ
  • 教育訓練記録として残す項目
  • 無料体験で確認できる範囲
教育訓練記録サンプル
教材
状態
結果
QMS/ISO13485基礎
受講済み
合格
確認テスト
実施済み
82%
記録確認
管理者確認
完了
USE CASE

想定活用例

ここに掲載している内容は実在顧客の導入事例ではなく、導入前に使い方をイメージするための想定例です。

1

QMS省令とISO13485の基礎を新人教育に入れる

QMS省令とISO13485の基礎を新人教育に入れるという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

2

設計変更・トレーサビリティ・CAPAをテーマ別に学ぶ

設計変更・トレーサビリティ・CAPAをテーマ別に学ぶという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

3

内部監査前に教育記録を点検する

内部監査前に教育記録を点検するという課題を、教育・確認・記録の流れに分けて整理します。

FAQ

よくある確認事項

申込前の不安を減らすため、顧客実績に頼らず確認できる内容をまとめています。

QMS省令の詳細判断までできますか?

法規制判断は専門確認が必要です。品質カレッジは教育と記録づくりを支援します。

設計部門向けにも使えますか?

設計管理、リスク、変更、トレーサビリティなどの教育テーマを組めます。

監査対応に使う場合の注意は?

受講履歴だけでなく、教育内容と理解度確認が説明できる構成にすることが重要です。

CONTACT

無料体験・相談・要望を送る

医療機器QMS/ISO13485向け品質教育について、まず無料体験で確認したい内容や相談したい課題を送ってください。公開時は共通申込フォームへ接続します。

入力前に不安を整理できます無料体験、支援サービス、教材制作のどれを確認したいかを1つにまとめて送れます。
  • 無料体験で確認する教材を整理
  • 必要なら支援サービスも確認
  • しつこい営業ではなく課題整理を重視

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